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FDA批準(zhǔn)VX-407治療多囊腎的臨床研究申請

2024年3月21日 Vertex Pharmaceuticals在線宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)VX-407用于治療PKD1基因突變常染色體顯性遺傳性多囊腎病（ADPKD）的臨床研究申請（IND）。

發(fā)布時(shí)間：2024-03-21瀏覽數(shù)：1081

FDA批準(zhǔn)AST-004治療急性缺血性腦卒中IND申請

2024 年3月12日 Astrocyte Pharmaceuticals宣布FDA已批準(zhǔn)AST-004治療急性缺血性腦卒中新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）。

發(fā)布時(shí)間：2024-03-12瀏覽數(shù)：848

司美格魯肽第一個(gè)平均減重超過15%的藥物

至第68周司美格魯肽治療組患者平均體重與治療前相比降低了17%，而安慰劑組僅降低了4.7%。司美格魯肽成為第一個(gè)在臨床試驗(yàn)中平均減重可以超過15%的減肥藥物。

發(fā)布時(shí)間：2022-07-05瀏覽數(shù)：2157

國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號）

為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序》有關(guān)要求，國家藥監(jiān)局決定對《醫(yī)療器械分類目錄…

發(fā)布時(shí)間：2022-04-01瀏覽數(shù)：2219

全球最小的國產(chǎn)人工心臟移植成功！

最近，華中科技大學(xué)協(xié)和醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)成功在一名心臟病患者體內(nèi)植入了一顆磁懸浮離心式的人工心臟。這顆人工心臟由我國自主研發(fā)，是目前全球體積最小、質(zhì)量最輕、技術(shù)領(lǐng)先的磁懸浮離心式“人工心臟…

發(fā)布時(shí)間：2022-03-26瀏覽數(shù)：2230

美敦力召回其HawkOne定向斑塊切除術(shù)系統(tǒng)

今年早些時(shí)候，美敦力召回了其HawkOne定向斑塊切除術(shù)系統(tǒng)，同時(shí)沒有要求退回或丟棄該產(chǎn)品?，F(xiàn)在，由于與HawkOne設(shè)備的設(shè)計(jì)相似，該公司正在對其TurboHawkPlus定向斑塊切除系統(tǒng)進(jìn)行類似的召回。同…

發(fā)布時(shí)間：2022-03-15瀏覽數(shù)：2395

鈦質(zhì)人工聽骨——架起聽力重建的橋梁

和過去其他材料制作的聽小骨相比，鈦制聽小骨有組織相容性好、質(zhì)量輕、耐腐蝕、無排異性、可通過磁共振檢查等多種先進(jìn)性。

發(fā)布時(shí)間：2022-02-25瀏覽數(shù)：3397

吻合器野蠻生長時(shí)代即將結(jié)束，F(xiàn)DA將其列為高風(fēng)險(xiǎn)器械類別

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2019年4月23日發(fā)表聲明，提議將外科縫合器重新歸類為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，并且需要對器械進(jìn)行上市前審查以及性能效果研究。

發(fā)布時(shí)間：2022-02-24瀏覽數(shù)：3666

AO推出雪花形髕骨萬向鎖定鋼板系統(tǒng)

設(shè)計(jì)者最早是用 DePuy 的跟骨鎖定鋼板超適應(yīng)癥使用固定粉碎性髕骨骨折，取得良好效果，但術(shù)中塑形較困難，基于此設(shè)計(jì)出冰晶形髕骨鎖定鋼板。

發(fā)布時(shí)間：2022-02-23瀏覽數(shù)：4967