來源：《藥研苑》 更新時間：2024-07-26 776
2024年7月26日，衛(wèi)材Eisai和渤健Biogen宣布，基于歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）對抗β淀粉樣蛋白（Aβ）單克隆抗體侖卡奈單抗（Lecanemab）治療早期阿爾茨海默癥引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆上市申請（MAA） 提出負面意見，衛(wèi)材將尋求重新審查CHMP的意見。
根據(jù)歐盟相關(guān)規(guī)定申請人有權(quán)在60天內(nèi)向CHMP提出復(fù)審申請。CHMP在60天另選派審查人員，并做出審查意見。
設(shè)計者最早是用 DePuy 的跟骨鎖定鋼板超適應(yīng)癥使用固定粉碎性髕骨骨折，取得良好效果，但術(shù)中塑形較困難，基于此設(shè)計出冰晶形髕骨鎖定鋼板。
發(fā)布時間：2022-02-23 瀏覽數(shù)：4966
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2019年4月23日發(fā)表聲明，提議將外科縫合器重新歸類為高風(fēng)險醫(yī)療器械，并且需要對器械進行上市前審查以及性能效果研究。
發(fā)布時間：2022-02-24 瀏覽數(shù)：3666
和過去其他材料制作的聽小骨相比，鈦制聽小骨有組織相容性好、質(zhì)量輕、耐腐蝕、無排異性、可通過磁共振檢查等多種先進性。
發(fā)布時間：2022-02-25 瀏覽數(shù)：3396
橫切線?商標(biāo)由深圳市小豐實業(yè)有限公司所有
Copyright 2020 深圳市小豐實業(yè)有限公司 備案號：粵ICP備18041379號