來源:《藥研苑》 更新時(shí)間:2024-04-22 1038
2024年4月18日Vertex Pharmaceuticals宣布FDA同意滾動提交Suzetrigine(編號:VX-548)治療急性疼痛的新藥上市申請(NDA)。
在已完成的Suzetrigine治療中度至重度急性疼痛的3期臨床試驗(yàn)中,Suzetrigine初始劑量為 100 mg,然后每12小時(shí)50 mg(首次給藥后 12、24 和 36 小時(shí))與氨酚氫可酮(重酒石酸氫可酮5mg、對乙酰氨基酚500mg)每小時(shí),持續(xù) 42 小時(shí)的止痛效果相似,顯著優(yōu)于安慰劑。
設(shè)計(jì)者最早是用 DePuy 的跟骨鎖定鋼板超適應(yīng)癥使用固定粉碎性髕骨骨折,取得良好效果,但術(shù)中塑形較困難,基于此設(shè)計(jì)出冰晶形髕骨鎖定鋼板。
發(fā)布時(shí)間:2022-02-23 瀏覽數(shù):4967
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2019年4月23日發(fā)表聲明,提議將外科縫合器重新歸類為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,并且需要對器械進(jìn)行上市前審查以及性能效果研究。
發(fā)布時(shí)間:2022-02-24 瀏覽數(shù):3666
和過去其他材料制作的聽小骨相比,鈦制聽小骨有組織相容性好、質(zhì)量輕、耐腐蝕、無排異性、可通過磁共振檢查等多種先進(jìn)性。
發(fā)布時(shí)間:2022-02-25 瀏覽數(shù):3397
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