來源：《小豐實業(yè)》 更新時間：2022-02-24 5154
FDA于2019年4月23日發(fā)表聲明，提議將外科縫合器重新歸類為高風險醫(yī)療器械，并且需要對器械進行上市前審查以及性能效果研究。
吻合器，通過機械化的操作方式讓手術縫合更加高效，并讓許多困難復雜的手術變得簡便，且大幅降低了手術并發(fā)癥發(fā)生率。
近年來，吻合器的普及和野蠻生長造成了嚴重的后果。據(jù)FDA統(tǒng)計，從2011年1月1日到2018年3月31日，設備共涉及發(fā)生了超過32,000起故障、9,000多起嚴重傷害、366起與外科縫合器有關的死亡案例。這其中包括無法吻合和設備故障，以及傷口中的縫合釘出現(xiàn)畸形或吻合后的傷口重新開放
腔鏡吻合器釘砧直接決定了腔鏡吻合器的質量，傳統(tǒng)工藝采用沖壓加拋光工藝，造成釘砧的重復精度不足，從而容易造成使用過程中出現(xiàn)使用事故。并且沖壓加拋光工藝加工不了新型帶導軌的釘砧
我司采用創(chuàng)新性的工藝設計和加工線路，避免傳統(tǒng)工藝的不足。能夠為腔鏡吻合器企業(yè)合同定制研發(fā)高重復質量的釘砧產(chǎn)品，以及新型帶導軌的釘砧，從而幫助企業(yè)解決工藝困擾，降低經(jīng)營風險。
腔鏡吻合器釘砧凹槽直接決定了腔鏡吻合器的質量，傳統(tǒng)工藝采用沖壓加拋光工藝，造成凹槽的重復精度不足，從而造成使用過程中出現(xiàn)縫合釘畸形或吻合后的傷口重新開放。
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