來(lái)源:《藥研苑》 更新時(shí)間:2024-09-20 757
2024年9月20日,復(fù)宏漢霖宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì)(CHMP)已發(fā)布批準(zhǔn)抗PD-1單克隆抗體漢斯?fàn)?(斯魯利單抗Serplulimab)一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的積極意見(jiàn)。
此次獲得歐盟上市積極意見(jiàn)主要基于ASTRUM-005研究。
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設(shè)計(jì)者最早是用 DePuy 的跟骨鎖定鋼板超適應(yīng)癥使用固定粉碎性髕骨骨折,取得良好效果,但術(shù)中塑形較困難,基于此設(shè)計(jì)出冰晶形髕骨鎖定鋼板。
發(fā)布時(shí)間:2022-02-23 瀏覽數(shù):4967
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2019年4月23日發(fā)表聲明,提議將外科縫合器重新歸類為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,并且需要對(duì)器械進(jìn)行上市前審查以及性能效果研究。
發(fā)布時(shí)間:2022-02-24 瀏覽數(shù):3666
和過(guò)去其他材料制作的聽(tīng)小骨相比,鈦制聽(tīng)小骨有組織相容性好、質(zhì)量輕、耐腐蝕、無(wú)排異性、可通過(guò)磁共振檢查等多種先進(jìn)性。
發(fā)布時(shí)間:2022-02-25 瀏覽數(shù):3397
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