來源:《藥研苑》 更新時(shí)間:2024-08-27 917
2024年8月27日,藥明巨諾宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T(CAR-T)細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品倍諾達(dá)?(瑞基奧侖賽注射液)用于治療經(jīng)過包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)治療在內(nèi)的二線及以上系統(tǒng)性治療的成人復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤。
本次新適應(yīng)癥獲批,基于倍諾達(dá)?治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤中國成人單臂、多中心2期臨床試驗(yàn)。
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設(shè)計(jì)者最早是用 DePuy 的跟骨鎖定鋼板超適應(yīng)癥使用固定粉碎性髕骨骨折,取得良好效果,但術(shù)中塑形較困難,基于此設(shè)計(jì)出冰晶形髕骨鎖定鋼板。
發(fā)布時(shí)間:2022-02-23 瀏覽數(shù):4967
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2019年4月23日發(fā)表聲明,提議將外科縫合器重新歸類為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,并且需要對器械進(jìn)行上市前審查以及性能效果研究。
發(fā)布時(shí)間:2022-02-24 瀏覽數(shù):3666
和過去其他材料制作的聽小骨相比,鈦制聽小骨有組織相容性好、質(zhì)量輕、耐腐蝕、無排異性、可通過磁共振檢查等多種先進(jìn)性。
發(fā)布時(shí)間:2022-02-25 瀏覽數(shù):3397
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