來(lái)源：《 藥研苑》 更新時(shí)間：2024-08-09 895
2024年8月9日，Lykos Therapeutics宣布美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已就Midomafetamine膠囊用于治療成人創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙（PTSD）的新藥申請(qǐng)（NDA）發(fā)出完整回復(fù)函（CRL）
FDA表示，已經(jīng)完成對(duì)于Midomafetamine新藥申請(qǐng)的審查，并根據(jù)迄今為止提交的數(shù)據(jù)確定該NDA無(wú)法獲得批準(zhǔn)。FDA已要求Lykos進(jìn)行額外的3期試驗(yàn)，以進(jìn)一步研究Midomafetamine的安全性和有效性。
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設(shè)計(jì)者最早是用 DePuy 的跟骨鎖定鋼板超適應(yīng)癥使用固定粉碎性髕骨骨折，取得良好效果，但術(shù)中塑形較困難，基于此設(shè)計(jì)出冰晶形髕骨鎖定鋼板。
發(fā)布時(shí)間：2022-02-23 瀏覽數(shù)：4975
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2019年4月23日發(fā)表聲明，提議將外科縫合器重新歸類為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，并且需要對(duì)器械進(jìn)行上市前審查以及性能效果研究。
發(fā)布時(shí)間：2022-02-24 瀏覽數(shù)：3676
和過(guò)去其他材料制作的聽小骨相比，鈦制聽小骨有組織相容性好、質(zhì)量輕、耐腐蝕、無(wú)排異性、可通過(guò)磁共振檢查等多種先進(jìn)性。
發(fā)布時(shí)間：2022-02-25 瀏覽數(shù)：3404
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