來源:《藥研苑》 更新時(shí)間:2024-07-04 1061
2024年7月4日,和黃醫(yī)藥宣布他澤司他(Tazemetostat)用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者的新藥上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理并予以優(yōu)先審評。
他澤司他是益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme開發(fā)的全球同類首創(chuàng)EZH2甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑。
設(shè)計(jì)者最早是用 DePuy 的跟骨鎖定鋼板超適應(yīng)癥使用固定粉碎性髕骨骨折,取得良好效果,但術(shù)中塑形較困難,基于此設(shè)計(jì)出冰晶形髕骨鎖定鋼板。
發(fā)布時(shí)間:2022-02-23 瀏覽數(shù):4967
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2019年4月23日發(fā)表聲明,提議將外科縫合器重新歸類為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,并且需要對器械進(jìn)行上市前審查以及性能效果研究。
發(fā)布時(shí)間:2022-02-24 瀏覽數(shù):3666
和過去其他材料制作的聽小骨相比,鈦制聽小骨有組織相容性好、質(zhì)量輕、耐腐蝕、無排異性、可通過磁共振檢查等多種先進(jìn)性。
發(fā)布時(shí)間:2022-02-25 瀏覽數(shù):3397
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