來源:《 藥研苑》 更新時間:2024-08-01 1439
2024年8月1日,Adaptimmune Therapeutics宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)加速批準 TECELRA ®(Afamitrisgene Autoleucel)用于治療既往接受過化療治療,HLA-A*02:01P, -A*02:02P, -A*02:03P, or -A*02:06P陽性,MAGE-A4抗原陽性成人無法切除或轉(zhuǎn)移性滑膜肉瘤。
與嵌合抗原受體T細胞免疫療法(CAR-T)不同,TECELRA?(Afamitrisgene Autoleucel)是MAGE-A4(黑色素瘤相關(guān)抗原A4)靶向的T細胞受體(TCR)免疫療法。
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設(shè)計者最早是用 DePuy 的跟骨鎖定鋼板超適應(yīng)癥使用固定粉碎性髕骨骨折,取得良好效果,但術(shù)中塑形較困難,基于此設(shè)計出冰晶形髕骨鎖定鋼板。
發(fā)布時間:2022-02-23 瀏覽數(shù):4969
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2019年4月23日發(fā)表聲明,提議將外科縫合器重新歸類為高風(fēng)險醫(yī)療器械,并且需要對器械進行上市前審查以及性能效果研究。
發(fā)布時間:2022-02-24 瀏覽數(shù):3672
和過去其他材料制作的聽小骨相比,鈦制聽小骨有組織相容性好、質(zhì)量輕、耐腐蝕、無排異性、可通過磁共振檢查等多種先進性。
發(fā)布時間:2022-02-25 瀏覽數(shù):3397
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